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Español Variación de idioma extranjero – Medicamentos Genricos: Preguntas y Respuestas (PDF – 213 KB) Un medicamento común es en realidad un medicamento hecho para convertirse en un medicamento de marca comercializado actualmente en forma de dosificación, seguridad y protección, resistencia, curso de administración, calidad, cualidades de eficiencia, así como desea utilizar. Estas correlaciones ayudan a mostrar la bioequivalencia, lo que implica que, en pocas palabras, puede tomar fácilmente un medicamento genérico como una alternativa idéntica a su equivalente de marca.

Si. Cualquier tipo de medicamento universal creado después de un medicamento de marca debe realizar lo mismo en el cuerpo que el medicamento de marca. Esta norma se aplica a todos los medicamentos genéricos. Un medicamento genérico coincide con un medicamento de marca en dosis, protección, rendimiento, potencia, seguridad y prima, y también en la forma en que se toma y en la forma en que se debe utilizar.

El Plan de Medicamentos Comunes de la FDA realiza un extenso testimonio para asegurarse de que los medicamentos generales cumplan con estos criterios, además de realizar 3500 inspecciones de plantas productoras al año y realizar un seguimiento de la seguridad de los medicamentos después de que el medicamento universal haya sido realmente aprobado y ofrecido en el mercado. Es vital tener en cuenta que en realidad habrá un nivel menor, aunque no médicamente significativo, de variabilidad natural, tal como lo hay en realidad para un conjunto de medicamentos de marca en contraste con el siguiente lote de productos de marca.

Cuando un medicamento, genérico o incluso de marca, está realmente estandarizado, se habilitan variantes increíblemente pequeñas en pureza, dimensión, fuerza y varios otros parámetros. La FDA limita cuánta variabilidad es realmente satisfactoria. Por ejemplo, en un gran estudio de análisis1 que comparó medicamentos genéricos con medicamentos de marca, se descubrió que en realidad había diferencias bastante pequeñas (aproximadamente un 3,5%) en la absorción en el sistema corporal entre medicamentos comunes y de marca. medicamentos.

Esta cantidad de distinción es en realidad anticipada y aceptable, ya sea para un conjunto de medicamentos de marca comprobados frente a otro conjunto de exactamente la misma etiqueta, o incluso para un medicamento comprobado universal frente a uno de marca. Normalmente, la variación para la evaluación de genérico a marca era en realidad similar a la evaluación de marca a marca. Las reglas distintivas en los Estados Unidos ciertamente no hacen posible que un medicamento común o incluso un medicamento aparezcan exactamente como varios otros medicamentos actualmente en el mercado.

Los medicamentos generales o los medicamentos aparecen simplemente después de una revisión exhaustiva por parte del cliente a través de la FDA y después de un período de tiempo establecido en el que la variación del nombre de marca se ha comercializado únicamente. En realidad, esto se debe a que los medicamentos nuevos, al igual que varios otros artículos nuevos, generalmente están asegurados a través de patentes que prohíben a otros producir y ofrecer copias del mismo medicamento exacto.

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Teniendo en cuenta que lleva tanto tiempo llevar un medicamento nuevo al mercado, este período de exclusividad permite a las empresas de medicamentos recuperar los precios vinculados con la comercialización de un medicamento nuevo. Además, la FDA otorga períodos particulares de exclusividad de publicidad y marketing a los medicamentos de marca que pueden prohibir la confirmación de medicamentos genéricos.

Los medicamentos genéricos también tienden a hacer que usted retroceda por debajo de sus equivalentes de marca, ya que los candidatos a medicamentos generales no necesitan repetir estudios tanto en animales como profesionales (individuales) que realmente se requirieron de los medicamentos de marca para mostrar seguridad y también eficiencia. Por eso, el tratamiento se denomina “solicitud abreviada de medicamento nuevo”. Esto, junto con la competencia entre el medicamento de marca y también numerosos medicamentos comunes, es un aspecto importante de la razón principal por la que los medicamentos comunes le cuestan mucho menos.

La disminución en los gastos de investigación inicial significa que, aunque los medicamentos genéricos tienen exactamente el mismo resultado de curación que sus equivalentes de marca, en realidad tienen tasas de descuento significativas, entre un 80 y un 85% previsto, mucho menos, en comparación con la tasa de la marca. -nombre medicina. Dependiendo del principio de salud y bienestar de IMS, los medicamentos universales salvaron a los EE. UU.